Питання до іспиту
1. Загальні технологічні поняття в заводському виробництві ліків.
2. Технологічний та технічний регламенти, їх складові.
3. Основнi напрямки державного нормування виробництва лiкарських препаратiв. Науково-технiчна документацiя, яка нормує якiсть, умови зберiгання та вiдпуску лiкарських засобiв.
4. Матеріальний баланс, види, характеристика.. Вихід, втрата, розхідний коефіцієнт. Розхідні норми.
5. Техніка безпеки у заводських умовах.
6. Характеристика і класифікація сиропів. Особливості приготування, аналізу та зберігання цукрового сиропу
7. Організація промислового виробництва лікарських препаратів в Україні..
8. Технологія коригуючих сиропів (вишневий, малиновий). Виготовлення алтейного сиропу. Пертусин.
9. Ароматні води. Методи отримання, аппаратура, яка використовується при виробництві ароматних вод.
10. Методи отримання гірко-мигдальної води і спиртового розчину корианду. застосування.
11. Розчини як лікарська форма, їх переваги і недоліки. Класифікація медичних розчинів.
12. Особливості виготовлення розчину кальцію гідрооксиду. Характеристика. Обладнання: типи фільтрів, центрифуг.
13. Спирт як розчинник і екстрагент. Методи визначення міцності спирту. Явище контракції.
14. Зміст ректифікації та рекуперації спирту. Ректифікаційні колони.
15. Види і класи спиртометрів. Формули для розведення спиртових розчинів.
16. Теоретичні основи перегонки. Закони Дальтона.
17. Настоянки. Характеристика. Класифікація. Характеристика екстрактів, які застосовуються жля одержання настоянок. Стандартизація.
18. Методи одержання настоянок. Співвідношення сировини та екстрагента для отримання настоянок.
19. Метод мацерації та її видозміни.
20. Отримання витяжок методом перколяції. Розрахунок швидкості перколяції.
21. Екстракти. Класифікація. Характеристика рідких екстрактів. Стандартизація.
22. Отримання рідких екстрактів методом реперколяції із незакінченим і закінчиним циклами з випарюванням.
23. Зміст і характеристика методу реперколяції із закінченим циклом без випарювання і розділенням сировини на нерівні частини.
24. Циркуляційна екстракція. Одержання витяжок бісмацерацією.
25. Характеристика густих екстрактів. Способи отримання витяжок, які використовуються для одержання густих екстрактів.
26. Основні стадії виробництва густих екстрактів. Методи очищення витяжок від супутніх речовин, що застосовуються у виробництві густих екстрактів.
27. Густі екстракти беладони, валеріани. Технологія виготовлення. Застосування.
28. Поліекстракти. Характеристика. Одержання.
29. Збори. Розчинні чаї. Характиристика та номенклатура. Технологія зборів.
30. Вакуум-випарні установки, які застосовуються у виробництві сухих екстрактів. Принцип їх дії.
31. Сухі екстракти. Характеристика. Номенклатура. Одержання.
32. Особливості одержання олійних екстрактів. Номенклатура. Апаратура, яка використовується при виробництві олійних екстрактів.
33. Новогаленові препарати. Характеристика. Номенклатура. Класифікація.
34. Основні стадії одержання новогаленових препаратів. Методи екстракції при одержанні новогаленових препаратів.
35. Особливості технології адонізиду і лантозиду. Стандартизація. Зберігання.
36. Препарати біогенних стимуляторів, їх властивості. Номенклатура. Переваги та недоліки.
37. Одержання екстракту соку алоє та соку каланхое. Стандартизація. Зберігання.
38. Методи очистки, які використовуються при одержанні максимально очищених екстракційних препаратів.
39. Екстрагенти, які використовуються для екстракції рослинної сировини при одержанні новогаленових препаратів. Чим визначають вибір екстрагента при одержанні максимально очищених екстракційних препаратів.
40. Сировина і методи виробництва, які застосовуються для одержання препаратів біостимуляторів. Методи очистки..
41. Історія розвитку виробництва лікарських препаратів. Основні етапи розвитку. Роль вітчизняних вчених у встановлені та розвитку технології лікарських речовин.
42. Фасування , пакування, маркірування готових лікарських форм. Перспективи упакування готових лікарських засобів.
43. Біотехнологія. Сучасні напрямки виготовлення ліків на основі біотехнології.
44. Виділення , очищення, концентрування, кристалізація та висушування продуктів біосинтезу. Обладнання. Стандартизація.
45. Фізико-хімічні властивості порошків. Методики визначення фізичних, технологічних властивостей порошків.
46. Подрібнення та просіювання у фармацевтичному виробництві. Апапатура, яка прицьому використовується.
47. Таблеткові лікарські форми. Вимоги. Переваги та недоліки таблетованої форми.
48. Суть прямого пресування.
49. Групи допоміжних речовин, які використовують у виробництві таблеток (асортимент склеючих, розрихлюючих, коригуючих та ін. речовин). Їх вплив на якість таблеток.
50. Метод вологого пресування. Переваги та недоліки цього методу.
51. Стадії технологічного процесу одержання таблеток прямим та вологим пресуванням.
52. Гранули як лікарська форма. Номенклатура. Оцінка якості гранул. Стадії виробництва гранул.
53. Аппаратура, яка використовується у виробництві таблетованих лікарських форм. Принцип дії.
54. Технологія таблеток покритих оболонками. Характеристика. Мета покриття.
55. Обладнання для покриття таблеток оболонками. Стадії виробництва таблеток покритих оболонками.
56. Види покриття таблеток оболонками. Драже. Спансули.
57. Скло для ін‘єкційних розчинів, отримання, технічні вимоги.
58. Склад скла для ін‘єкційного посуду. Класи та марки ампульного скла. Оцінка якості ампульного скла.
59. Методи виготовлення ампул. Аппаратура для отримання ампул.
60. Способи отримання демінералізованої води, вода очищена. Вимоги.
61. Аппаратура для вскриття ампул. Методи миття ампул. Їх переваги і недоліки.
62. Сушіння і стандартизаціяампул. Обдаднання, яке використовується при митті та сушінні ампул.
63. Вимоги до води для ін‘єкцій. Методи одержання та апаратура для отримання води для ін‘єкцій в промислових умовах.
64. Принцип дії апаратів для фільтрування ін‘єкційних розчинів. Конструкція і принципи роботи фільтра ХНИХФИ.
65. Методи виготовлення ін‘єкційних розчинів. Аппаратура, яка використовується для їх отримання в заводських умовах.
66. Способи наповнення ампул ін‘єкційним розчином. Переваги та недоліки даних способів. Обладнання.
67. Методи запайки ампул . Визначення герметичності .
68. Глубинні та мембранні фільтри. Принцип дії. Фільтрація повітряного середовища.
69. Загальні вимоги до виробництва стерильної продукції, виробничих приміщень.
70. Загальні вимоги до персоналу, технологічного процесу та обладнання. Контроль якості.
71. Стерилізація ін‘єкційних розчинів в ампулах, флаконах, шприц-ампулах і гибких контейнерах.
72. Механічні методи стерилізації. Стерильна фільтрація. Типи бактеріальних фільтрів.
73. Хімічні та фізічні методи стеилізації. Апаратура.
74. Маркіровка, упаковка ампул. Аппаратура.
75. Вимоги до чистоти вихідних речовин, які застосовуються для виготовлення ін‘єкційних розчинів. Поняття сорт “для ін‘єкцій”. Речовини, які потребують спеціальної очистки. Методи очистки.
76. Пірогенні речовини. Методи звільнення розчинів від пірогенних речовин.
77. Поняття стабільності лікарських препаратів. Основний принцип стабілізації. Фактори, які впливають на стабільність ін‘єкційних розчинів.
78. Хімічні методи стабілізації. Стабілізатори, які використовують у виробництві ін‘єкційних розчинів. Застосуваня консервантів.
79. Стабілізація розчинів з легкоокислюючими речовинами. Вплив рН і важких металів на швидкість окислення.
80. Механізм дії прямих та непрямих антиоксидантів.
81. Використання ВМС для стабілізації ін‘єкційних розчинів. Фізичні методи стерилізації, застосовувана апаратура.
82. Принцип ампулювання розчинів в середовищі інертних газів.
83. Характеристика розчинів для ін‘єкцій, які містять термолабільні речовини. .
84. Особливості виготовлення розчинів для ін‘єкцій, які містять термолабільні речовини. Контроль якості .
85. Неводні розчинники у виробництві ін‘єкційних розчинів. Вимоги до неводних розчинників.
86. Способи отримання емульсій та суспензій для парентерального введення. Шляхи підвищення стабільності емульсій та суспензій.
87. Ультразвукові установки, які використовують у виробництві емульсій та суспензій.
88. Особливості технології виготовлення олійних розчинів для ін‘єкцій. Використання олій для парентеральних лікарських форм. Контроль якості олійних розчинів для ін‘єкцій.
89. Ізотонування інкційних розчинів. Методи розрахунку ізотонічності розчину.
90. Ізогідричність та ізоіонічність ін‘єкційних розчинів.
91. Асептичні умови у виробництві очних лікарських форм.
92. Класифікація очних лікарських форм. Вимоги та способи стерилізації.
93. Допоміжні речовини, які використовуються у виробництві очних лікарських форм. Способи стерилізації малостійких лікарських речовин.
94. Види упаковок очних лікарських крапель, їх недоліки і переваги.
95. Особливості технології очних мазей. Основи для виробництва очних мазей, вимоги до них.
96. Загальна характеристика очних лікарських препаратів. Допоміжні речовини, які використовуютьс яу виробництві очних лікарських форм. Технологія виробництва.
97. Методи пролонгуваня очних лікарських форм.
98. Мазі . Загальна характеристика. Класифікація мазевих основ. Вимоги. Стандартизація.
99. Технологія мазей на фармацевтичних підприємствах. Апарати та машини для одержання мазей.
100. Супозиторії. Загальні властивості. Номенклатура. Характеристика основ і допоміжних речовин, які використовуються у виробництві супозиторіїв.
101. Способи одержання супозиторіїв в промислових умовах. Технологічне обладнання. Стандартизація.
102. Особливостi технологiї розчинiв глюкози та натрiю гiдрокарбонату для iн'єкцiй. Контроль стерильностi розчинiв для iн'єкцiй згiдно з вимогами ДФ?
103. Пластирі. Характеристика. Номенклатура. Стандартизація.
104. Способи одержання пластирів. Технологічне обладнання у виробництві пластирів.
105. Гірчичники. Технологія виготовлення.
106. Шкірні клеї. Пластирі рідкі. Характеристика. Тегнологія виготовлення.
107. Характеристика лiкарських форм, що використовуються в офтальмологiї (краплi, примочки, промивання, емульсiї, суспензiї, мазi, присипки). Вимоги до очних лiкарських форм, їх обгрунтування та реалiзацiя.